当前位置:首页 》新闻动态

药厂gmp净化车间净化工程设计标准

作者: 上力恒净化工程   来源: www.slhjd.cn 日期:2022-3-18 17:20:45人气:672

       作为治病救人的中药制剂,生产制作是非常严格的,不允许出现任何的差错,需要遵守相关的制药GMP规范,所以在设计建设厂房的时候也要求很高,那么中药制剂GMPC车间设计要求是什么?上力恒带大家一起了解一下中药制剂gmp净化车间净化工程设计的要求。


       1、中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在D级洁净区内完成。

       2、非创伤面外用中药制剂及其它特殊的中药制剂可在非洁净厂房内生产,但是必须进行有效的控制与管理。

        3、中药标本室应与生产区分开。

         4、中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作,并在线进行清洁,以防止污染和交叉污染。采用密闭系统生产的,其操作环境可在非洁净区采用敞口方式生产的,其操作环境应当与其制剂配制操作区的洁净度级别相适应。

        5、浸膏的配料、粉碎、过筛、混合等操作,其洁净度级别应当与其制剂配制操作区的洁净度级别一致。中药饮片经粉碎、过筛、混合后直接入药的,上述操作的厂房应当能够密闭,有良好的通风、除尘等设施,人员、物料进出及生产操作应当参照洁净区管理。


        昆山上力恒机电设备工程有限公司是一家集设计、制造、销售、安装服务为一体的企业,公司一直致力于为客户提供完整,全面的净化解决方案;并提供及时、专业、有效的服务,为您奉上完整的解决方案,让您不再为净化工程烦忧,欢迎您来电咨询133-8251-3191,随时为您解答工程相关问题。

 

 



相关产品

版权所有 © 2020-2023 昆山上力恒机电设备工程有限公司 技术支持:昆山网络公司 | 苏ICP备2020051305   站点地图 | XML