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生物制药净化工程—无菌车间简介

作者: 上力恒净化工程   来源: www.slhjd.cn 日期:2021/11/25 16:03:08人气:1306

       生物制药无菌车间是生物制药净化工程的代表,同传统的洁净室是存在一定的差异的,尤其是对于生物制药车间来说,对于内部的设施和人员的要求非常高,在这一点上,GMP生物制药车间同传统的洁净车间就明显的区分开来,传统的洁净室可能主要注重的就是室内的洁净度就可以,而生物制药则更多的则是要考虑空气中的微生物的化学性、放射性等等因素,因为这些数据是洁净度检测中无法发现的,具体上力恒机电设备厂家一一为您详解:


       制药厂主要有片剂胶囊剂,口服酊膏剂、口服丸剂、口服颗粒、粉、散剂、外用酊、膏、贴、粉剂,外用涂剂、栓剂,注射剂兴奋剂,麻黄碱制剂等产品,药品质量符合规定不仅是产品质量符合注册质量标准,还应使其全过程符合《药品生产质量管理规范》,人员净化,其中生物制药净化工程洁净室(区)的人员净化程序按下图布置:

 

       生物制药企业要求无菌GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,较大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品,所说的生物制药净化工程GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证MP成功实施的的主要手段之一。

       通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,上力恒清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键,可以提供从GMP整厂规划设计——人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务。


       昆山上力恒机电设备工程有限公司有 14年服务经验.做过超过400家设计电、医疗、生物、制药、精密机械、食品、化妆品等多个行业,并且拥有自己设计及施工团队,为您的净化项目保驾护航,是您净化工程的最佳选择。欢迎您来电咨询133-8251-3191,随时为您解答工程相关问题!


 



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